Terméket hozna forgalomba? Ne töltse tovább idejét kereséssel! A hivatalos eljárásokat, termék dokumentáció elkészítését, gyakorlott szakértőinkkel átvállaljuk Öntől! Hívjon okostelefonról
A szabványnak való megfelelést az alábbi területek ellenőrzésével biztosítják
- Személyzet
- A gyártást, ellenőrzést felügyelő személy képzettsége, tapasztalata
- A minőségbiztosítás szervezeti egysége jól elkülöníthető más funkciójú szervezeti egységektől.
- A gyártást, ellenőrzést felügyelő személy képzettsége, tapasztalata
- A személyzet folyamatos oktatást kap a helyes gyártási gyakorlatról
- A személyes hygiene programok megléte és alkalmazása
- Eljárások a beteg, sérült személyek kizárására a gyártásból
- A kozmetikai anyaggal, végtermékkel, érinkező felületekkel kapcsolatba kerülő személy megfelelő tiszta védőfelszerelést, munkaruhát, eszközt visel.
- Élelem-, italfogyasztás, dohányzás csak a helyesen megjelölt területekre korlátozódik.
- Épületek és létesítmények
- Az épületek, helyiségek könnyen takríthatóak, fertőtleníthetőek, kialakításukkal védik a terméket, minimalizáják a nyersanyagok, csomagoló anyagok, végtermékek össztévesztését, összekeveredését.
- A gyártás, raktározás, áruátvétel számára megfelelő méretű területek biztosítottak.
- A gyártásra és tárolásra használt épületek mérete, tervezése, kialakitása, konstrukciója engedi a berendezések akadálytalan elhelyezését, az anyagok szabályos tárolását, fertőtlenítési műveleteket, megfelelő tisztitását és karbantartását.
- A falak és padlózatok sima, könnyen tisztítható felületek és tisztán megfelelően karbantartottak.
- Ablakok nem nyithatóak, a szellőzés megfelelő, a kültérbe nyíló ablakoknál megfelelően szűrés biztosított.
- A rögzítések, csövek, csatlakozó elemek, eszközök olyan módon alakították ki, hogy szivárgás, kondenzátum nem szennyezheti a kozmetikai anyagokat az azokkal érintkező felületeket, az ömlesztett végterméket.
- Szabadon álló csövek nem érintkezhetnek falakkal és megfelelően tisztithatóak.
- Világítás és szellőzés megfelel a gyártási műveleteknek és gyártási személyzetnek.
- A vízellátás, mellékhelyiségek, padlólefolyó, csatornarendszer megfelelő kialakitású a gépek és berendezések fertötlenítéséhez és tisztitásához, a személyzet igényeihez és segíti a személyes tisztaságot.
- Tisztitási és szükséges esetben fertőtlenítési, kártevőmentesítési eljárások megléte és azok alkalmazása.
- Berendezések
- Fő gyártási berendezések könnyen azonosíthatóak.
- A berendezések tiszták és könnyen tisztíthatóak.
- A feldolgozás, tárolás, továbbítás, töltés során használt eszközök megfelelő tervezésűek, anyagúak, összeállításúak a korrózió, anyaglerakódás, kenő- fertőtlenító- vagy egyéb anyagokkal történő szennyezés megakadályozására.
- Mérőeszközök megfelelően kalibráltak
- Megfelelően karbantartottak, dokumentált eljárások a hibás berendezések kizárására termelésből.
- A berendezéseket, atutomatizált rendszereket arra jogosult személy kezeli.
- A tisztított és fertőtlenített hordozható berendezések, eszközök elhelyezése és tárolása, az érintkező felületeiknek bevonata véd a kiömlés, por és más szennyeződéstől.
- Nyersanyagok, csomagolóanyagok
- A beszállítókat értékelik, az anyagokat átvételkor ellenőrzik.
- Szállítási dokumentációt ellenőrzik.
- Megakadályozzák a nem megfelelő tanusítványú, azonosítású, ellenőrzésű anyagok használatát.
- Nyersanyagok, csomagoló anyagok tárolása és kezelése megakadályozza összetévesztésüket, mikroorganizmusokkal más kémiai anyagokkal való szennyeződésüket vagy bomlásukat hőtől, hidegtől, napfénytől, negvességtől.
- Anyagtárolók zártak, csomagolt anyagokat nem tárolnak a padlózaton.
- Anyagokat mintavételezik és tesztelik a gyártási eljárásoknak megfelelően a szennyeződésekre és mikroorganizmusokre és más külső elemekre. Különös figyelemmel az állati és szerves eredetű anyagokra.
- Gyártás
- A gyártás folyamat minden szakaszában megfelelő eljárások szerepelnek, hogy a késztermék megfeleljen az előírásoknak.
- A gyártás folyamat minden szakaszában a vonatkozó dokumentáció elérhető.
- A gyártás beindítása előtt a megfelelő ellenőrzési eljárások megtörténnek.
- A gyártási tételszámok kezelése megfelelő
- A gyártás és ellenőrzés a dokumentációnak megfelelő, a utasítások (gyártás, feldolgozás, tárolás, szállítás, töltés, ellenőrzés) naprakészek.
- A berendezések, eszközök, tárolók tiszták, alkalmasak, megfelelően karbantartottak.
- Csak engedélyezett anyagokat használnak.
- Mintákat megfelelően gyűjtik a gyártási folyamat, tárolás során. Azok megfelelnek az alkalmassági feltételeknek, nem tartalmaznak veszélyes mikroorganizmusokat, kémiai anyagokat, megfelelnek az előirásoknak.
- A nyersanyag méréseket második személy is ellenőrzi. Tárolók megfelelően, tévedést kizáróan azonosíthatóak.
- Fő gyártóberendezések, vezetékek, szállító eszközök, tartályok megfelelően, tévedés kizáróan jelöltek tartalmukat, állapotukat más fontos jellemzőjüket illetően.
- Címkék ellenőrzése megfelelő az felhasználásuk előtt.
- Csomagolt végermék permanens jelzéseket kapnak.
- Visszaszálított termékeket vizsgálják minőségromlásra, szennyeződésre.
- Végtermékek
- A tárolás, szállítás, visszavételezés egyaránt a termék minőségének megőrzését szolgálja.
- Kiszállítás előtt a terméket ellenőrzik.
- A felszabadított, elutasított, visszatartott termékeket elkülönítetten tárolják.
- Rendszeres készletellenőrzés.
- Címkézés ellenőrzése
- Minőségellenőrzés
- Nyersanyagok, gyártásközi minták, végtermékek tesztelése, megfelelőségi ellenőrzése, vizsgált fizikai, kémiai tulajdonságaik, szennyezőanyag tartalmuk
- Minták megőrzése, tárolása, újratesztelése.
- Viz, különösen mint összetevő, tesztelése, ellenőrzése, minőségi vizsgálata.
- Stabilitási tesztek, ellenőrzések, időszaki eltarthatósági ellenőrzések.
- Minőségellenőrzésen elutasított anyagok
- Melléktermékek, felesleges anyagok
- Alvállalkozók
- Hibakezelés
- Panaszok
- Eljárásmódosítási folyamatok
- Belső audit
- Dokumentáció