Helyes gyártási gyakorlat (GMP)

ISO 22716:2007 – Kozmetikai termék helyes gyártási gyakorlata

A szabványnak való megfelelést az alábbi területek ellenőrzésével biztosítják:

• Személyzet
  • A gyártást, ellenőrzést felügyelő személy képzettsége, tapasztalata
  • A Minőségbiztosítás szervezeti egysége jól elkülöníthető más funkciójú szervezeti egységektől
  • A személyzet folyamatos oktatást kap a helyes gyártási gyakorlatról
  • A személyes higiéné programok megléte és alkalmazása
  • Eljárások a beteg, sérült személyek kizárására a gyártásból
  • A kozmetikai anyaggal érintkező személy megfelelő tiszta védőfelszerelést, munkaruhát visel
  • Élelem-, italfogyasztás, dohányzás csak a helyesen megjelölt területekre korlátozódik
• Épületek és létesítmények
  • Az épületek, helyiségek könnyen takaríthatóak, fertőtleníthetőek, kialakításukkal védik a terméket
  • A gyártás, raktározás, áruátvétel számára megfelelő méretű területek biztosítottak
  • A falak és padlózatok sima, könnyen tisztítható felületek és megfelelően karbantartottak
  • Ablakok nem nyithatóak; a kültérbe nyíló ablakoknál megfelelő szűrés biztosított
  • Megfelelő vízellátás, mellékhelyiségek, padlólefolyó és csatornarendszer
  • Tisztítási és szükség esetén fertőtlenítési, kártevőmentesítési eljárások megléte és alkalmazása
• Berendezések
  • Fő gyártási berendezések könnyen azonosíthatóak
  • A berendezések tiszták és könnyen tisztíthatóak
  • A feldolgozás, tárolás, továbbítás során használt eszközök megfelelő anyagúak és korrózióállóak
  • Mérőeszközök megfelelően kalibráltak
  • Megfelelően karbantartottak, dokumentált eljárások a hibás berendezések kizárására
  • A berendezéseket jogosult személy kezeli
• Nyersanyagok, csomagolóanyagok
  • A beszállítókat értékelik, az anyagokat átvételkor ellenőrzik
  • Szállítási dokumentációt ellenőrzik
  • Megakadályozzák a nem megfelelő tanúsítványú anyagok használatát
  • Nyersanyagok tárolása megakadályozza összetévesztésüket és szennyeződésüket
  • Anyagtárolók zártak; csomagolt anyagokat nem tárolnak a padlózaton
  • Anyagokat mintavételezik és tesztelik a szennyeződésekre
• Gyártás
  • A gyártás folyamat minden szakaszában megfelelő eljárások szerepelnek
  • A gyártás beindítása előtt a megfelelő ellenőrzési eljárások megtörténnek
  • A gyártási tételszámok kezelése megfelelő
  • A berendezések, eszközök, tárolók tiszták, alkalmasak és megfelelően karbantartottak
  • Csak engedélyezett anyagokat használnak
  • A nyersanyag méréseket második személy is ellenőrzi
  • Visszaszállított termékeket vizsgálják minőségromlásra, szennyeződésre
• Végtermékek
  • A tárolás, szállítás, visszavételezés egyaránt a termék minőségének megőrzését szolgálja
  • Kiszállítás előtt a terméket ellenőrzik
  • A felszabadított, elutasított, visszatartott termékeket elkülönítetten tárolják
  • Rendszeres készletellenőrzés
  • Címkézés ellenőrzése
• Minőségellenőrzés
  • Nyersanyagok, gyártásközi minták, végtermékek tesztelése és megfelelőségi ellenőrzése
  • Minták megőrzése, tárolása, újra tesztelése
  • Víz – különösen mint összetevő – tesztelése, ellenőrzése
  • Stabilitási tesztek, időszaki eltarthatósági ellenőrzések
• Egyéb kötelező területek:
  • Minőségellenőrzésen elutasított anyagok kezelése
  • Melléktermékek, felesleges anyagok kezelése
  • Alvállalkozók bevonásának szabályai
  • Hibakezelés és panaszok kezelése
  • Eljárásmódosítási folyamatok
  • Belső audit
  • Dokumentáció